오피오이드약제 대신에,새로운 진통기기의 개발
최근, 미국에서 심각한 사회 문제로 진행되고 있는「오피오이드 약제」. 미 질병 예방 관리 센터가 2016년에 발표한 데이터에서는, 오피오이드 약제의 과잉 섭취에 의한 사망수는, 연간 4만 2,000명 이상이 된다고 예상하고 있습니다. 대표적인 오피오이드 약제로서 모르피네나 옥시드 콘이 의료용 마약으로서 처방되어 암의 통증이나 수술에서의 심한 통증을 억제하기 위한 진통제로서 사용되고 있습니다. 그러나, 신경에 작용하는 것으로 기분의 고양 등과 같은 약물 작용이 있어, 사용법을 잘못하면 신체적으로도, 정신적으로도 의존하는 위험성이 있습니다. 또한, 의존에 따른 과잉 섭취로 인한 과다 호흡이나 심부전으로의 사망자가 끊이지 않습니다.거기서, 오피오이드 약제를 대체하는 새로운 진통기기로서 「의료용 마이크로 니들」이 주목 받고 있습니다.
Needs
도입 전의 실태·과제
이미 시판제품으로 유통하고 있는 「의료용 마이크로 니들」의 코스트 다운과 품질 향상
Solution
과제의 해결책
의료 기기에 적합한 재질의 채용과 세부 공장에서 양산으로 비용 절감을 실현
Point
도입 결정의 이유
세브 공장의 탁월한 금속 가공 기술과 양산 기술
Result
효과
양산을 향한 평가를 클리어하여, 도입을 향한 시험의 실시를 개시
Needs도입 전의 실태·과제

이미 유통하고 있는 「의료용 마이크로 니들」의 코스트 다운과 품질 향상이 요구되고 있었습니다

마이크로 니들의 형태나 용도는 다양합니다. 이번 개발 안건은 환자의 두피에 니들을 고정해, 미약의 전류를 흐르게 하여 진통을 재촉하는, 의료기기의 첨단 부품으로서의 마이크로 니들이 있습니다. 의료기기의 이유는, 고품질인 것은 물론입니다만, 병원에서 의료 종사자가 사용하는 것 만이 아니고,환자가 자택에서 사용하기도 합니다. 그 때문에, 아마추어가 두피에 찌를 때의 아픔을 고려하여, 첨단은 아주 가는 것이 필수입니다. 이미 유통하고 있는 제품은,스위스에서의 제조가 시장을 독점하여 가공비나 자재비가 매우 비싼 것이 과제였습니다.

Solution과제의 해결책

의료기기에 적합한 재질의 채용과 세브 공장에서 양산으로 비용 절감을 실현

의료기기는, 인체에 있어서 다양한 리스크를 피하기 위해, 재질이나 품질 등 어려운 판매 인증이 필요합니다. 사양 등 변경이 있으면,새로운 사양으로 인증에 시간이 걸리기 때문에、각 메이커는 사양 변경을 싫어합니다. 그러나,이번 개발에서는 코스트 다운과 품질 향상 때문에, 재질의 변경은 피할 수 없었습니다. 거기서 테크다이아는, 의료용 ASTM 규격(미국 시험 재료 협회)을 클리어 하고 있는 Ti-6 Al-4 V재(64 티탄)를 채용하는 것으로, 빠른 인증을 얻을 수 있었습니다. 또, 필리핀 세브섬이라고 하는 저가의 제조 양산에 적합한 입지도 큰 비용 절감의 원인이 되었습니다.

Point도입 결정의 이유

세브 공장의 탁월한 금속 가공 기술과 양산 기술

새로운 재질로 선택한 Ti-6 Al-4 V재(64 티타늄)는, 강도나 인성이 뛰어나 품질의 향상에 적합합니다만, 가공성이 나쁘고, 정밀한 가공이 어려운 소재입니다. 그러나, 테크다이아는 창업이래 쌓아 온, 정밀 기계 가공 기술로 도면 이상의 정도를 실현. 그리고 양산 기술로 시판 품으로서의 양산에도 대응할 수 있었습니다.

Result효과

샘플 평가를 통과하고 양산을 위한 테스트를 개시

샘플 평가에서는 저비용화와 품질 향상에 대해 양호한 결과를 받아,양산을 위한 테스트를 개시하고 있습니다. 고객의 요망을 공장에 신속하고 유연하게 전달하기 위해서, 단 납기로의 제작을 가능하게 해, 고객 만족에 연결되었습니다.

클라이언트정보

 

【클라이언트 업종】 의료기기 메이커(미국)

 

관련사이트정보

 

문의

82-31-308-6500
영업 시간 9:00-18:00

문의
...